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首付款達(dá)2.45億美元！楊森引進(jìn)西比曼生物兩款CAR-T產(chǎn)品

5月2日，西比曼生物科技宣布與強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司達(dá)成一項全球獨家合作，共同開發(fā)和商業(yè)化下一代新型CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）。根據(jù)協(xié)議，西比曼生物科技將獲得2.45億美元的首付款、潛在的里程碑付款和未來商業(yè)化后的銷售分成。

西比曼生物科技是一家專注開發(fā)新型細(xì)胞療法的全球創(chuàng)新生物制藥公司。目前，該公司臨床階段的血液腫瘤產(chǎn)品包括靶向CD19/CD20的新型雙靶點自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品C-CAR039，靶向CD20的新型自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品C-CAR066，以及特異性靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的新型自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品C-CAR088。該公司的實體瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品包括自體鎧裝抗肝癌特異性抗原GPC3 CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品C-CAR031、腫瘤浸潤T淋巴細(xì)胞（TIL）治療產(chǎn)品C-TIL051。此外，西比曼生物科技還擁有多款新型針對血液腫瘤、實體瘤和自身免疫性疾病的臨床前細(xì)胞產(chǎn)品。

根據(jù)協(xié)議條款，通過本次合作，楊森將獲得C-CAR039和C-CAR066兩款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品在中國以外地區(qū)獨家開發(fā)權(quán)，以及在中國地區(qū)開發(fā)的優(yōu)先選擇權(quán)。西比曼生物科技將獲得2.45億美元的首付款。在實現(xiàn)某些預(yù)定的臨床開發(fā)、監(jiān)管申報、商業(yè)化和銷售里程碑后，西比曼生物科技還將獲得多筆里程碑付款。商業(yè)化后，西比曼生物科技還將從楊森的凈銷售額中獲得銷售分成。

根據(jù)西比曼生物科技新聞稿，C-CAR039和C-CAR066均已獲得美國FDA批準(zhǔn)開展1b期臨床試驗。其中，C-CAR039還被FDA授予快速通道資格和再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/rDLBCL）。此外，F(xiàn)DA還授予C-CAR039孤兒藥資格，用于治療濾泡性淋巴瘤（FL）。

西比曼生物科技董事長兼首席執(zhí)行官（CEO）劉必佐先生表示，他們非常高興地宣布與楊森達(dá)成關(guān)于C-CAR039和C-CAR066的獨家合作協(xié)議，用于開發(fā)和商業(yè)化新型淋巴瘤CAR-T細(xì)胞療法。C-CAR039和C-CAR066的最新臨床數(shù)據(jù)繼續(xù)顯示出這兩種細(xì)胞療法在治療復(fù)發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤方面的潛力，有望解決全球未滿足的重大醫(yī)療需求。希望這次合作能讓他們的非霍奇金淋巴瘤候選藥物更及時有效地為全球患者提供服務(wù)。

參考資料：

[1]西比曼生物科技宣布與楊森達(dá)成全球獨家合作，共同開發(fā)和商業(yè)化下一代淋巴瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品C-CAR039和C-CAR066. Retrieved May  02，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/QpRR0k6Om4geRfhhw4Jj_w