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“降價風(fēng)暴”洗牌藥械行業(yè)：三批集采落地實行，藥品競爭格局重構(gòu)

集中帶量采購——作為近年來國家醫(yī)保局降藥價的重要舉措之一，在2020年，已形成常態(tài)化。在此背后，整個藥械行業(yè)正在面臨陣痛與洗牌。

“企業(yè)進(jìn)去的難受，沒進(jìn)去的也難受。很多企業(yè)開始裁員了，很多醫(yī)藥代表會失去工作?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢公司創(chuàng)始人史立臣這樣評價集采給藥企帶來的震動。

截至目前，第四批國家集采已經(jīng)啟動，仍以化藥為主。此前已有三批集采落地實行，分別納入25、32、55個通過國家仿制藥一致性評價的品種，平均降價幅度達(dá)到59%、53%、53%，覆蓋糖尿病、高血壓、精神、腫瘤等常用藥。

除了藥品集采常態(tài)化，高值耗材的集采也在2020年邁出了第一步。在剛剛完成的冠脈支架集采中，8家企業(yè)的10個產(chǎn)品中標(biāo)，將支架價格從均價1.3萬元，降至700元左右，最低價僅為469元/支，平均降價90%以上。有專家在冠脈支架集采開標(biāo)現(xiàn)場向本報記者透露，下一個耗材集采的領(lǐng)域?qū)⑹枪强?，比如人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)。

集采瞄準(zhǔn)的是虛高的藥械價格，通過帶量采購的形式，以量換價，擠出藥價中虛高的“水分”，從而為國家節(jié)約醫(yī)?；?，也讓百姓看病獲得更多實惠。而企業(yè)在這個過程中，由于銷量與銷售渠道可以保證，也減少了中間流通環(huán)節(jié)的成本。

而一個更重要的意義是，結(jié)余下的醫(yī)?；穑瑢崿F(xiàn)“騰籠換鳥”，改變以往仿制藥為主的支付比例，從而更多地向?qū)＠幬飪A斜。史立臣曾向本報記者表示，在美國，20%-25%的保險費用往往用來支付使用量最大的仿制藥物，剩下的75%-80%來支付專利藥物和罕見病藥物，這個支付結(jié)構(gòu)是比較合理的。

而中國恰恰相反，“80%左右的費用都用來支付仿制藥了，沒有錢去支付專利藥物和罕見病藥物。（支付結(jié)構(gòu)）要扭轉(zhuǎn)過來。”史立臣說。

平安證券研報認(rèn)為，集采的常態(tài)化，將帶來藥品競爭格局的重構(gòu)，有望加速進(jìn)口藥企占主導(dǎo)的品種的國產(chǎn)替代，為國內(nèi)藥品企業(yè)帶來機會。但同時，藥品價格的降低也或?qū)⑦M(jìn)一步帶來仿制藥企業(yè)估值的調(diào)整。

“中標(biāo)死，出局生”發(fā)生反轉(zhuǎn)

在集采中，受到?jīng)_擊最大的，無疑是藥械企業(yè)。

“集采推行兩年多，對整個醫(yī)藥行業(yè)，比如藥械生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和老百姓都有比較大的影響。從現(xiàn)在來看，影響最大的可能還在前端，也就是生產(chǎn)企業(yè)。因為集采之后，如果企業(yè)生產(chǎn)的藥品、耗材不能夠中標(biāo)的話，對臨床使用影響比較大，幾乎沒有多少市場空間?！被鶎俞t(yī)改多年的研究者、陜西省山陽縣衛(wèi)生健康局副局長徐毓才告訴《華夏時報》記者。

根據(jù)集采規(guī)則，由各地相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)上報采購量，并以此確定全國年度采購量。如果一個品種只有一家企業(yè)中選，那么就可以獲得全國采購量的50%，中標(biāo)企業(yè)越多，采購比例也越多。如果一個品種中標(biāo)企業(yè)有4家及以上，他們將拿下約定采購量的80%。而余下的出局企業(yè)，只能在剩余20%的市場空間中展開競爭。市場格局很可能就此翻盤。

此前，一種“中標(biāo)死，出局生”說法在業(yè)內(nèi)流傳，這是因為在第二批國家藥品帶量采購招標(biāo)中，拜耳的拜唐蘋降價超90%，以0.18元/片的超低價中標(biāo)。這導(dǎo)致拜唐蘋的二季度銷售額大降73.8%。反之，輝瑞普強集采未中標(biāo)的立普妥、絡(luò)活喜兩款藥物則勢頭強勁，推動輝瑞普強2020年二季度收入同步增長17%。

徐毓才認(rèn)為，這是因為中標(biāo)后，對企業(yè)來講，盡管銷量上去了，但降價的幅度也很大，大幅降價無法被量的增長所抵消，所以部分企業(yè)的銷售額還是下降的。

“還有一個因素，我們過去的藥品，可能在臨床使用過程中，存在受利益驅(qū)動而不合理用藥的情況，這就導(dǎo)致藥品的用量實際上是虛高的。最近這些年，虛高的部分下去了，基本上都是實際用量，所以也導(dǎo)致了這些藥企的銷售額有一定的下降?！毙熵共耪f。

或許出于此種考量，多家原研藥企在第三批集采中處于觀望狀態(tài)，主動“陪跑”。不過，在第三季度，情況已經(jīng)發(fā)生“反轉(zhuǎn)”，尤其是上述拜耳與輝瑞兩家。

拜耳處方藥全球總裁Stefan Oelrich表示，拜唐蘋降價后，其銷量從年初開始增長了40％?！翱偠灾?，我認(rèn)為成為帶量采購中選藥品是拜唐蘋的一條可持續(xù)發(fā)展道路”，中國市場仍有進(jìn)一步增長的空間，因此不久就會實現(xiàn)正向增長。

而輝瑞普強的第三季度銷售額則同比下降了18%，僅為19.16億美元。輝瑞方面稱，受立普妥和絡(luò)活喜未進(jìn)入藥品集采的影響，普強中國區(qū)業(yè)績出現(xiàn)下滑。

對此，史立臣分析：“現(xiàn)在的帶量采購和以前的招標(biāo)不是一回事，所以‘中標(biāo)死’這種情況不會發(fā)生?，F(xiàn)在由國家醫(yī)保局主持，不僅提前給企業(yè)30%預(yù)付款，后期還督促醫(yī)療機構(gòu)及時給企業(yè)回款。”

史立臣表示，集采常態(tài)化之后，企業(yè)的經(jīng)濟壓力會越來越大?！坝幸恍┢髽I(yè)，產(chǎn)品沒中標(biāo)，相當(dāng)于政策內(nèi)市場就廢了，而對部分產(chǎn)品來說，失去了政策內(nèi)市場，通過個體診所或者民營醫(yī)院，賣不了多少，企業(yè)的整體發(fā)展就受損了。”

藥企正在努力適應(yīng)

如今，藥械企業(yè)正在紛紛調(diào)整自己的戰(zhàn)略。

關(guān)于尚未參與集采的企業(yè)，“他們會謀劃，什么時候參與進(jìn)去，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是不是要調(diào)整優(yōu)化了，經(jīng)營模式是不是要變了。早調(diào)整的話，出現(xiàn)危機或者經(jīng)營壓力大的時候可以應(yīng)付過來。不然只能出局。像有的企業(yè)主銷產(chǎn)品那么一兩個，還被帶量采購了。原來有四五百人的隊伍，現(xiàn)在隊伍整個就解散了?！笔妨⒊颊f。

關(guān)于已經(jīng)集采中標(biāo)的企業(yè)，史立臣則認(rèn)為，可以借這個機會把自己的產(chǎn)品量放起來?！氨热缫恍┕饽_品種，原來市場的覆蓋率沒有多高，中標(biāo)之后價格是降了，市場容量也放大了很多。”同時，企業(yè)也需要研發(fā)高附加值的新品種。

國家集采推行的這兩年多，不少藥企爆出裁員、高管離職、業(yè)務(wù)拆分等消息，過起了“苦日子”。比如輝瑞普強與邁藍(lán)合并后成立的新公司——暉致，11月16日剛成立，就進(jìn)行了產(chǎn)品線調(diào)整：裁員200名醫(yī)院代表，處方藥代表則增加了400個名額。

一位醫(yī)藥代表曾對媒體坦言，進(jìn)入國家集采的藥，降價降得非常厲害，整個銷售模式都改變了，已非原來需要和醫(yī)院、醫(yī)生打交道的“帶金銷售”模式，再也不需要多余的利潤去養(yǎng)醫(yī)藥代表。只要藥品進(jìn)入國家集采目錄，這個藥品的醫(yī)藥代表就會被全部裁撤，有的會轉(zhuǎn)到公司的其他部門，還有的會跳槽到其他公司。

亦有多家藥企高管離職，比如再鼎醫(yī)藥、金陵藥業(yè)、譽衡藥業(yè)等，公告原因包括工作變動、根據(jù)公司發(fā)展以及生產(chǎn)經(jīng)營工作的需要等。

史立臣判斷，集采會讓行業(yè)形成一個巨大的分水嶺。企業(yè)應(yīng)該盡快優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進(jìn)行經(jīng)營模式的轉(zhuǎn)型，營銷模式的轉(zhuǎn)型。同時也要把握住政策外的市場。

藥品市場可以分為政策內(nèi)市場，如公立醫(yī)院，政策外市場，如藥店、診所和民營醫(yī)院，以及線上市場三部分?！澳壳皝砜?，企業(yè)在政策內(nèi)市場獲利的空間不大了，利潤更多的是來自于政策外市場、線上市場?！?/p>

尤其是線上市場。史立臣認(rèn)為，這部分市場未來會出現(xiàn)爆發(fā)式增長，因為線上處方藥的千億市場已經(jīng)放開，患者的習(xí)慣也已形成。

品種還會不斷擴大

目前，國家已經(jīng)推行三批集采，共計112個品種被納入，在已經(jīng)啟動的第四批集采中，又新增44個品種。

可以看出，實際納入集采的藥品品種并不多。根據(jù)在2015年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，這些品種主要為臨床用量大、采購金額高，有多家企業(yè)生產(chǎn)的非專利藥物。

徐毓才認(rèn)為，目前，集采的品種還比較有限，臨床大量使用的藥品還是非集采品種，所以老百姓對于集采后，看病便宜很多，感覺不是很明顯。

究其原因，“一是現(xiàn)在一致性評價卡得比較緊，同時，集采這種方法，很難納入很多的品種，因為成本、市場、價格這些都在不斷變化，如果通過集采把價格固定下來，當(dāng)市場發(fā)生變化的時候，企業(yè)可能沒辦法保證供應(yīng)?！毙熵共耪f。

不過，可以確定的是，在醫(yī)?？刭M的主旋律下，未來集采的品種會越來越多，比如在第四批集采中，8款注射劑被納入，胰島素亦有望在2021年納入集采。

同時，高值耗材集采也邁出步伐。2020年冠脈支架集采打響“第一槍”，8家企業(yè)的10個產(chǎn)品中選。其中，山東吉威報出最低中標(biāo)價——469元/支，該產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格為1.36萬元/支，降幅達(dá)到96%。而在這10個產(chǎn)品中，最高中標(biāo)價也僅為798元。

“這是一個非常理想的結(jié)果。”天津市醫(yī)保局黨組成員、副局長張鐵軍告訴本報記者，“萬元以上的產(chǎn)品進(jìn)入到千元以內(nèi)，最高價格不足800元，最低的申報價格不足500元，說明市場的力量非常強大。在這個過程中也實現(xiàn)了高值醫(yī)用耗材的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。而且中選的產(chǎn)品都是經(jīng)過市場長期使用、經(jīng)受了考驗的成熟產(chǎn)品，中選產(chǎn)品結(jié)果和醫(yī)療機構(gòu)的需求，吻合度達(dá)到73%以上?！?/p>

下一步，高值耗材集采將拓展至骨科領(lǐng)域。國家醫(yī)保局日前印發(fā)通知指出，第二批醫(yī)用耗材集采品類將大幅擴圍，增加人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品類。目前有關(guān)部門正在對耗材真實使用量進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，以預(yù)估下一輪帶量采購需求。

多位專家表示，骨科耗材相比冠脈支架，數(shù)量多、品種多，也是大部分醫(yī)療器械企業(yè)的主要利潤點。集采將對細(xì)分行業(yè)的沖擊力更大，可以說是“精準(zhǔn)、深度打擊”。

值得注意的是，在集采常態(tài)化之下，配套政策也需要不斷完善。史立臣坦言要注意三方面的問題：“一是采購產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院的數(shù)量要確保。很多企業(yè)反映，帶量采購過了六七個月了，好多醫(yī)院還沒去具體落地。二是回款問題，帶量采購走的就是以價換量的路線，一年、兩年回不來款，企業(yè)能熬得住嗎？三是銷量的問題。進(jìn)入帶量采購的產(chǎn)品，得保證企業(yè)的銷量，醫(yī)保部門要對醫(yī)生的處方進(jìn)行監(jiān)控，醫(yī)院的進(jìn)銷存數(shù)據(jù)也應(yīng)該留意，做到心里有數(shù)?！?/p>

徐毓才則表示，相關(guān)部門亦需要關(guān)注到中標(biāo)藥品的供應(yīng)層面，比如價格下降這么多，會不會導(dǎo)致部分品種供應(yīng)短缺，以及全國只有幾家企業(yè)去供應(yīng)某一個品種，企業(yè)的生產(chǎn)能力能不能達(dá)得到？會不會影響到臨床使用。同時，也應(yīng)關(guān)注是否會影響到企業(yè)對未來新產(chǎn)品的研發(fā)投入。

此外，由于集采中標(biāo)藥品突然大幅度降價，也會讓百姓在選擇的時候，對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生懷疑。“好多醫(yī)院里面的藥劑科醫(yī)生說，醫(yī)保給我們有任務(wù)量，但是這些降價進(jìn)醫(yī)院的藥品，實際上很多病人不愿意用，有對質(zhì)量的擔(dān)憂。反而是我們醫(yī)務(wù)人員，或者醫(yī)務(wù)人員的家屬，更愿意用集采品種，因為我們知道質(zhì)量可能不會有多大問題?！?/p>

如今來看，集采是新一輪醫(yī)改的突破口?！敖┠?，在醫(yī)藥行業(yè)腐敗問題很多，利益輸送很多，藥價存在虛高，醫(yī)保基金緊張，所以從這幾方面考慮，集采是十分有必要的，也是一個得民心的好政策?！毙熵共耪f。

但他亦坦言，集采更像一服止痛藥?！爸雇此幨侵螛?biāo)不治本的?，F(xiàn)在藥價是降下來了，但醫(yī)療體制的改革，醫(yī)生薪酬制度的改革，發(fā)力還不足。未來，我們更需要三醫(yī)聯(lián)動，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥要統(tǒng)籌推進(jìn)。