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國家新冠肺炎疫苗重點人群啟動!打哪里?有哪些副作用?八個問題都回答了

發(fā)布于:2020-12-22

目前還處于緊急使用階段,預計最快在2020年12月底上市。短期不良反應輕微,可以接受。長期不良事件需要等待三期試驗結果。

12月19日上午,國務院聯(lián)防聯(lián)控機構在新聞發(fā)布會上表示,隨著冬春臨近,應對部分重點人群進行新冠肺炎疫苗接種。

這次提到的“重點群體”的范圍是什么?這是國產(chǎn)疫苗即將上市的信號嗎?

我們簡單整理了8個問題,希望能解答你的疑惑。

之前我們講過,我國把新冠病毒未來的接種人群大致劃分為4類(點評郵票:普通人什么時候能接種新冠肺炎疫苗?有副作用嗎?你最關心的10個問題一次就清楚了!)。

相信你也發(fā)現(xiàn)了,最近各地出現(xiàn)的零星疫情與冷鏈、海外進口、交通、醫(yī)療機構有關。

隨著冬春來臨,各地氣溫下降,防控形勢更加嚴峻。

所以這次重點接種新冠疫苗接種的,主要是第1類“高風險人群”:

進口冷鏈物流人員;

陸地、空中和水上港口的海關邊境檢查員;

醫(yī)療疾病控制人員;

農(nóng)貿(mào)市場、生鮮和海鮮市場工作人員;

公共交通人員、航空空勤人員;

在中高風險國家或地區(qū)工作或學習的人。

就接種年齡而言,不同疫苗的適應年齡略有不同,目前的試驗對象都是18歲以上.

至于未成年人(比如18歲以下即將出國的留學生)是否可以接種,建議咨詢當?shù)氐慕臃N機構。如果可以打,更要注意監(jiān)測不良反應。

一般都是所在轄區(qū)的衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或綜合醫(yī)院.

可以咨詢當?shù)匦l(wèi)生行政部門或所在轄區(qū)疾病預防控制機構,關注相關平臺發(fā)布的信息,各地將按要求及時公布具體接種點和接種時間。

如果有一些集中單位參與接種,也會考慮設立臨時接種點,提供上門服務(上述員工可以關注單位通知)。

目前仍然是緊急使用階段,預計最快在2020年12月底上市。

目前國內(nèi)有5條技術路線,15種疫苗在臨床試驗中,5種疫苗在III期臨床試驗中[2]。包括:

國藥集團中國生物兩種滅活疫苗;

北京科興中衛(wèi)公司的一種滅活疫苗;

軍醫(yī)研究所和Consino公司聯(lián)合研制的腺病毒載體疫苗;

中國科學院微生物研究所和志飛生物公司聯(lián)合研制的重組蛋白疫苗。

其中國藥中生二聯(lián)滅活疫苗和科興中衛(wèi)一聯(lián)滅活疫苗用于應急[3]。

國家衛(wèi)生和健康委員會醫(yī)療衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭中偉說:

“目前,疫苗走得更快,已經(jīng)獲得了III期臨床試驗中期需要的病例數(shù),近期已經(jīng)在滾動向國家藥監(jiān)局提供相關材料.在失明被揭露后,將及時向公眾發(fā)布相應數(shù)據(jù)?!?

12月初,國藥中生研發(fā)的新冠肺炎滅活疫苗獲準在阿聯(lián)酋和巴林上市。

此前,國藥集團董事長劉敬珍表示,國際臨床三期試驗結束后,新冠肺炎的滅活疫苗可以進入審批流程,預計將于今年12月底在中國上市[4]。

這次針對重點人群的接種,只是我國新冠疫苗分步走的第一步.

在后續(xù)的新冠疫苗附條件上市或正式批準上市后,隨著疫苗產(chǎn)量的逐步增加,老年人、基礎疾病高危人群和普通人群的疫苗接種將逐步有序地進行,這是第二步.

接種疫苗前,每個人都要堅持戴口罩,保持社交距離,勤洗手,做好個人防護。

新冠疫苗是企業(yè)定價的,目前還沒有正式上市銷售,所以目前還不知道。

國家衛(wèi)生和健康委員會醫(yī)療衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭中偉說:

疫苗是公共產(chǎn)品,要以成本為基礎,考慮公眾接種的意愿。

決定新冠肺炎疫苗價格的因素很多,包括生產(chǎn)能力、疫苗接種規(guī)模等。除了成本,還有不同技術路線的疫苗成本也不同;隨著生產(chǎn)能力和疫苗接種規(guī)模的擴大,成本也發(fā)生了變化。

浙江嘉興疾病預防控制中心發(fā)布的有關說明中,標明的疫苗價格為200元人民幣/支(瓶),2劑次共400元[5].

目前,新冠滅活疫苗一共接種2劑次,在嘉興市的說明中推薦間隔28天接種。

接種前,首先要告訴醫(yī)務人員自己的健康狀況,比如是不是“特殊人群”?

這些人不包括在三期臨床試驗中,應該在咨詢醫(yī)生后決定是否接種新冠肺炎疫苗。

此外,“特殊人群”還包括:

已感染非典型肺炎-冠狀病毒-2型、非典型肺炎病毒、中東呼吸綜合征病毒的患者或疑似新冠肺炎感染患者;

接受免疫抑制治療和抗結核治療的患者;

患有嚴重心、肺、肝、腎疾病及糖尿病并發(fā)癥的患者;

急性期患者;

發(fā)燒患者[6]。

接種后需要在接種點停留30分鐘,觀察是否有不良反應[1]。

30分鐘后,如果沒有問題,可以回家;如有問題,現(xiàn)場醫(yī)護人員會及時處理;回國后,如果覺得不舒服,要及時就醫(yī)。

平時注意飲食健康,定期休息,適量運動,保持接種部位清潔干燥,讓身體機能盡快恢復正常狀態(tài)。

短期不良反應很輕,也是可以接受的;而長期不良事件還需要等待III期試驗的結果。

總的來說,中國疫苗的不良反應少于國外上市的輝瑞疫苗(深度解讀全球首個上市的新冠肺炎疫苗:不良反應高于中國疫苗)。

根據(jù)之前的結果,新冠肺炎疫苗——國藥集團和科興生物的國產(chǎn)疫苗均未發(fā)現(xiàn)3級以上不良反應(即嚴重不良反應)。已經(jīng)發(fā)生的不良反應比較輕微,大部分可以自行恢復[7,9]。

疫苗接種的不良反應可分為局部和全身兩種:

在報告的局部不良反應中,疼痛是最常見的,包括發(fā)紅、腫脹、瘙癢、皮疹和硬結。

在報告的全身性不良反應中,發(fā)熱是國藥疫苗中最常見的,疲勞是科興生物中最常見的,其他包括咳嗽、腹瀉、頭痛、惡心嘔吐、未接種部位瘙癢和肌肉疼痛、急性過敏反應、皮膚和粘膜異常、食欲不振。

發(fā)布會上有一組中國新冠肺炎緊急使用疫苗的數(shù)據(jù),也反映了安全性[1]:

7月至今已有100多萬次緊急接種,無嚴重不良反應發(fā)生;

其中6萬多人前往海外高危地區(qū),無嚴重感染報告。此外,接種疫苗組和未接種疫苗組之間的感染風險有顯著差異;

這兩家公司的緊急疫苗也在國外進行了三期臨床試驗,共接種7.5萬人和15萬人,沒有嚴重的安全隱患。

需要強調(diào)的是,接種過程是異物進入體內(nèi)的過程。所有疫苗都可能有不良反應,在允許范圍內(nèi)[1]。

目前還不能下準確的判斷。

SARS-CoV-2出現(xiàn)已經(jīng)快一年了,現(xiàn)在判斷疫苗能保護多久還為時過早,需要后續(xù)研究。

然而,國家健康和福利委員會副主任曾益新說,有一些初步的研究證據(jù):

在2020年2月的動物實驗中,接種疫苗的猴子對其仍有保護作用,至今已近9個月;

3月開始的一期和二期臨床試驗接種的志愿者體內(nèi)仍有抗體;

對康復患者的隨訪表明,患者體內(nèi)存在長達10個月的抗體。

因此,他判斷新冠肺炎目前的疫苗保護期可以滿足世衛(wèi)組織半年以上的要求。

最后,我想告訴你,接種疫苗只是降低了感染的風險,并不是100%安全;從疫苗的推出到真正的群體主動免疫的建立,需要很長時間。

雖然疫苗離我們越來越近,越來越多的人開始接種,但我們還是要掉以輕心,做好個人防護。

摧毀新冠肺炎,黎明就在前方!

審稿專家:盧學新|中國疾病預防控制中心病毒疾病預防控制所助理研究員兼免疫學博士

參考文獻

[1]國務院新聞辦公室網(wǎng)站。國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開SARS-CoV-2重點人群預防接種工作新聞發(fā)布會圖片記錄2020-12-19.http://www . scio . gov.cn/xwfbh/xwbfbh/wqfbh/42311/44513/wz 44515/document/1694942

[2]國務院新聞辦網(wǎng)站。沖刺!五種SARS-CoV-2疫苗在中國的三期臨床試驗。2020-12-16.http://www . scio . gov.cn/xwfbh/xbfbh/wqfbh/42311/44513/xbdd 44520/document/1694927/1694927 . htm。

[3]國務院新聞辦公室網(wǎng)站。目前,SARS-CoV-2的突變尚未對疫苗效果產(chǎn)生影響。2020-12-19

http://www . scio . gov.cn/xwfbh/xbfbh/wqfbh/42311/44513/zy 44517/Document/1694975/1694975 . htm

[4]光明日報。新冠肺炎肺炎疫苗何時上市。2020-08-18。

http://www.xinhuanet.com/fortune/2020-08/18/c_1126379222.htm

[5]新冠肺炎疫苗接種說明。嘉興微信官方賬號。2020-10-15.

https://mp.weixin.qq.com/s/IwIng6ffcch4_7SD_tT9Ag

[6]新型冠狀病毒(新冠肺炎)滅活疫苗(Vero細胞)三期臨床試驗。中國臨床試驗注冊中心。

http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=56651

[7]夏s,段k,張勇,等. SARS-CoV-2滅活疫苗對安全性和免疫原性的影響: 2項隨機臨床試驗的中期分析.[J]JAMA。2020:e2015543。

[8]夏s,張勇,王勇,等. SARS-CoV-2滅活疫苗BBIBP-CorV:的安全性和免疫原性:一項隨機、雙盲、安慰劑對照、1/2期試驗.[J]柳葉刀傳染Dis。2020,S1473-3099(20)30831-8。

[9]張,曾戈,潘,等. SARS-CoV-2滅活疫苗在18-59歲健康成人中的免疫原性和安全性:隨機、雙盲、安慰劑對照2期臨床試驗報告.[J] medrxiv。2020年8月10日。

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