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輝瑞疫苗真的要來了！已向美FDA提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)

騰訊證券11月21日訊，輝瑞公司（NYSE:PFE）周五向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）提交了一份申請(qǐng)，內(nèi)容是請(qǐng)求該局對(duì)其實(shí)驗(yàn)性新冠肺炎疫苗進(jìn)行緊急使用授權(quán)。

截至收盤，輝瑞股價(jià)上漲1.4%，報(bào)36.7美元。

此前，輝瑞疫苗三期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果帶來了令人振奮的消息：間隔三周注射兩針，在預(yù)防有癥狀的新冠肺炎方面的有效率高達(dá)95%。輝瑞及其德國(guó)合作伙伴BioNTech準(zhǔn)備使用美國(guó)和比利時(shí)的設(shè)施，在今年提供5000萬劑疫苗，2021年則將提供13億劑。

“我們提供安全有效的疫苗的工作從未像現(xiàn)在這樣緊迫，因?yàn)槲覀兛吹?，全球新冠肺炎病例的?shù)量繼續(xù)令人震驚地上升。”輝瑞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官艾伯樂（Albert Bourla）博士在該公司發(fā)布的一份新聞稿中表示。“在美國(guó)提交申請(qǐng)是我們向世界提供新冠肺炎疫苗之旅中的一個(gè)重要里程碑，現(xiàn)在我們對(duì)自己疫苗的有效性和安全性有了更全面的了解，這讓我們對(duì)其潛力充滿信心?！?/p>

這兩家公司表示，它們還已經(jīng)開始向歐洲和英國(guó)的醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)“滾動(dòng)提交申請(qǐng)”，并打算“在未來幾天向世界各地的其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)”。

輝瑞疫苗的一個(gè)潛在“絆腳石”是，這種疫苗需要超低溫儲(chǔ)存，必須儲(chǔ)存在零下94華氏度的低溫環(huán)境之下，這個(gè)溫度比美國(guó)大部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)冷卻系統(tǒng)要低得多。為了滿足這種額外的制冷需求，輝瑞公司開發(fā)了一種裝滿干冰的超低溫存儲(chǔ)裝置。

美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部部長(zhǎng)亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)此前在周四表示，輝瑞即將提出的申請(qǐng)將會(huì)接受一個(gè)獨(dú)立的科學(xué)家委員會(huì)的審查，隨后才有可能得到批準(zhǔn)。他說道：“希望和幫助即將到來?！?/p>

盡管如此，很明顯抗擊新冠病毒疫情需要的不只是一種新冠肺炎疫苗。在未來幾周內(nèi)，生物制藥公司Moderna（NASDAQ:MRNA）預(yù)計(jì)也將對(duì)其候選疫苗申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。

總體而言，目前有100多種新冠肺炎疫苗正在研發(fā)或臨床試驗(yàn)中。（星云）