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西比曼生物JPM大會：為癌癥和自免疾病患者開發(fā)創(chuàng)新細(xì)胞療法

近日，西比曼生物董事長兼CEO劉必佐先生在JPM年會發(fā)表演講，介紹西比曼生物新藥開發(fā)策略、在研管線、以及2024年潛在的里程碑進(jìn)展。西比曼生物科技是一家處于臨床階段的全球性生物制藥公司，在中國上海和美國馬里蘭都設(shè)有創(chuàng)新中心，致力于為癌癥和自身免疫性疾病患者開發(fā)創(chuàng)新的細(xì)胞療法。

目前，西比曼生物在研產(chǎn)品有十余款，覆蓋血液腫瘤、自身免疫性疾病和實體瘤領(lǐng)域。其中3款針對血液瘤的CAR-T療法C-CAR039（CD19/CD20雙靶點CAR-T）、C-CAR066（CD20 CAR-T）、C-CAR088（BCMA CAR-T）和1款針對實體瘤的TIL療法C-TIL051進(jìn)展較快。

西比曼生物在2023年先后與兩家全球性藥企達(dá)成合作。

在血液腫瘤領(lǐng)域，西比曼生物于2023年5月宣布與強(qiáng)生達(dá)成一項全球獨家合作，后者獲得了C-CAR039和C-CAR066兩款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品在中國以外地區(qū)獨家開發(fā)權(quán)，以及在中國地區(qū)開發(fā)的優(yōu)先選擇權(quán)。2023年12月，強(qiáng)生又獲得了這兩款產(chǎn)品的中國區(qū)商業(yè)化權(quán)利。

在實體瘤領(lǐng)域，西比曼生物于2023年12月宣布與阿斯利康就C-CAR031簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。C-CAR031是一種針對肝細(xì)胞癌（HCC）的自體抗GPC3 CAR-T療法，基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T（AZD5851）。西比曼和阿斯利康將在中國共同開發(fā)和商業(yè)化C-CAR031，西比曼將獲得一筆首付款，西比曼還將有資格獲得阿斯利康在中國以外地區(qū)獨立開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化AZD5851時的里程碑付款和全球開發(fā)的特許權(quán)使用費。西比曼還與阿斯利康就Claudin 18.2 CAR-T產(chǎn)品C-CAR036（AZD6422）達(dá)成了合作。阿斯利康正在中國以外地區(qū)開發(fā)該產(chǎn)品，西比曼生物有資格獲得該產(chǎn)品在中國以外地區(qū)開發(fā)的里程碑付款和特許權(quán)使用費。

展望2024年，西比曼生物在報告中展示了血液瘤、自身免疫性疾病、實體瘤領(lǐng)域代表性管線將取得的里程碑進(jìn)展，包括：

在血液腫瘤領(lǐng)域管線中，C-CAR039、C-CAR066將分別于2024年上半年在美國進(jìn)行針對LBCL的1b期臨床招募，并于下半年獲得臨床結(jié)果，C-CAR039還將于2024年在中國開展2期臨床研究；

在自身免疫性疾病領(lǐng)域管線中，C-CAR168將于2024年一季度在中國開展IIT研究。該產(chǎn)品將于2024年二季度在美國申報臨床，并于下半年啟動1期臨床研究；

在實體瘤領(lǐng)域管線中，C-TIL051將于2024年上半年在美國啟動1期臨床；C-CAR031將于2024年上半年在中國申報臨床，于下半年進(jìn)行1期臨床招募，并有望于2024年上半年在美國進(jìn)行1b期臨床招募。

來源：醫(yī)藥觀瀾