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ASH2023 | 西比曼兩項免疫腫瘤藥物臨床數(shù)據(jù)發(fā)布

當?shù)貢r間2023年12月9日-12日，第65屆美國血液學年會（ASH）在美國圣迭戈召開。作為全球血液學領域規(guī)模最大、涵蓋最全面的國際學術盛會之一，全球血液學領域研究專家匯聚于此，共同探討血液疾病最新基礎前沿、新治療手段及方案、疾病管理策略。

值得注意的是，在本次會議上，西比曼生物科技兩項免疫腫瘤C-CAR039和C-CAR066藥物開發(fā)臨床研究的相關數(shù)據(jù)發(fā)布，兩個產(chǎn)品均觀察到出色的緩解率、緩解持久性和良好的安全性。其是緩解持久性方面，經(jīng)過30個月左右的中位隨訪期，還能達到這樣的緩解率，著實亮眼，顯示出同類最佳潛力，預計可以為患者帶來優(yōu)秀的治療效果。

其中，C-CAR039用于治療復發(fā)或難治性(r/r)B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)，是一種新型第二代4-1BB雙靶點CAR-T，具有經(jīng)優(yōu)化的雙特異性抗原結合結構域，可同時作用于CD19和CD20雙靶點，可以在體內(nèi)持續(xù)清除CD19/CD20單陽性或雙陽性腫瘤細胞。C-CAR039研究顯示，在可評價的r/r NHL患者中，中位隨訪時間30.0個月，總緩解率為91.5%，完全緩解率為85.1%。

而C-CAR066則是一款以CD20抗原為靶點的新型第二代CAR-T產(chǎn)品，用于治療既往CD19 CAR-T治療失敗的復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)。其中，C-CAR066研究顯示，在既往CD19 CAR-T治療失敗的LBCL患者中，中位隨訪時間27.7個月，總緩解率為92.9%，完全緩解率為57.1%。

據(jù)了解，今年5月份，西比曼生物科技已與強生(Johnson & Johnson)旗下楊森制藥就C-CAR039和C-CAR066達成全球獨家合作協(xié)議。協(xié)議條款顯示，楊森獲得中國以外地區(qū)C-CAR039和C-CAR066獨家開發(fā)權，以及中國地區(qū)開發(fā)的優(yōu)先選擇權。以上兩項研究均通過美國食品與藥品管理局 (FDA)批準開展1b期臨床試驗，其中，C-CAR039還被FDA授予快速通道（FT）和再生醫(yī)學先進療法(RMAT)資格用于治療復發(fā)/難治性及彌漫性大B細胞淋巴瘤(r/rDLBCL)，以及孤兒藥資格認定（ODD），用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)。