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西比曼生物科技宣布與阿斯利康就新型 GPC3裝甲型CAR-T療法在中國達(dá)成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議
2023年12月7日，中國上海，美國馬里蘭 — 西比曼生物科技集團(tuán)(以下簡稱“公司”或“西比曼”)，是一家處于臨床階段的專注于腫瘤、炎癥及免疫疾病創(chuàng)新細(xì)胞療法發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的全球性生物制藥公司，今天宣布與阿斯利康就C-CAR031簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。C-CAR031是一種針對肝細(xì)胞癌(HCC)的自體抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC3)的裝甲型CAR-T療法。 C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T（AZD5851），由阿斯利康的轉(zhuǎn)化生長因子-β受體II（TGFβRII）顯性負(fù)裝甲發(fā)現(xiàn)平臺設(shè)計(jì)、并由西比曼在中國生產(chǎn)。
肝細(xì)胞癌(HCC)是中國最常見的癌癥之一，也是中國癌癥死亡的主要原因之一1，每年新增病例46.6萬例，約占全球新增病例總數(shù)的50%。全球約45%的肝細(xì)胞癌(HCC)死亡病例發(fā)生在大中華區(qū)。2
根據(jù)協(xié)議條款，西比曼和阿斯利康將在中國共同開發(fā)和商業(yè)化C-CAR031，西比曼將獲得一筆首付款。西比曼還將有資格獲得阿斯利康在中國以外地區(qū)獨(dú)立開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化AZD5851時(shí)的里程碑付款和全球開發(fā)的特許權(quán)使用費(fèi)。
在美國癌癥研究協(xié)會(AACR) 2023年年會上，公司公布了一項(xiàng)在中國開展的研究者發(fā)起試驗(yàn)（IIT），已經(jīng)初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、藥代動力學(xué)(PK)和藥效動力學(xué)(PD)數(shù)據(jù)，顯示C-CAR031在晚期肝細(xì)胞癌患者中具有良好的抗腫瘤活性和穩(wěn)健的PK/PD特征。
“我們很高興能與阿斯利康合作開發(fā)用于治療實(shí)體腫瘤的創(chuàng)新CAR-T療法，” 西比曼生物科技集團(tuán)董事長兼首席執(zhí)行官劉必佐表示，“晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的治療一直是一項(xiàng)巨大的挑戰(zhàn)，我相信CAR-T 療法有可能重新定義肝細(xì)胞癌(HCC)和其他GPC3表達(dá)實(shí)體腫瘤的治療手段?！?
阿斯利康全球副總裁，腫瘤研發(fā)部門細(xì)胞治療負(fù)責(zé)人Mark Cobbold表示：“與西比曼的這項(xiàng)協(xié)議加速了阿斯利康創(chuàng)新裝甲CAR-T平臺在實(shí)體瘤領(lǐng)域的研究，并推進(jìn)了我們將新型細(xì)胞療法帶給更多難以治療的癌癥患者的雄心壯志?！?
關(guān)于肝細(xì)胞癌(HCC)
肝癌是全球第三大癌癥死亡原因，也是第六大最常見的癌癥3,4。肝癌是根據(jù)起源細(xì)胞類型進(jìn)行分類的，數(shù)種類型的原發(fā)性肝癌多發(fā)于成人，其中肝細(xì)胞癌（HCC）是最常見的類型"，大約75%的成人原發(fā)性肝癌是HCC3。肝細(xì)胞癌始于肝臟，表現(xiàn)為單個(gè)腫瘤或幾個(gè)小結(jié)節(jié)，在這個(gè)階段可以通過局部靶向或手術(shù)方法進(jìn)行治療。然而大多數(shù)患者診斷出來時(shí)已處于晚期，或治療預(yù)后不良而導(dǎo)致疾病進(jìn)展至晚期HCC，5 年生存率僅為7%，中位生存期為20 個(gè)月左右5。
1. Chinese Clinical OncologyVol 2, No 4 (December 16, 2013)
2. Frontiers in Public Health DOI: 10.3389/fpubh.2022.801981
3. ASCO. Liver Cancer: View All Pages. Available at: https://www.cancer.net/cancer-types/liver-cancer/view-all. Accessed November 2023.
4. WHO. Liver Cancer Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/11-Liver-fact-sheet.pdf. Accessed November 2023.
5. NEJM Evid 2022;1(8) DOI: 10.1056/EVIDoa2100070 and N Engl J Med 2020; 382:1894-1905
DOI: 10.1056/NEJMoa1915745
關(guān)于西比曼生物科技
西比曼生物科技是一家處于臨床階段的全球性生物制藥公司，在中國上海和美國馬里蘭都設(shè)有創(chuàng)新中心，專注于開發(fā)創(chuàng)新型細(xì)胞治療產(chǎn)品，致力于通過定制化治療，利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗惡性血液腫瘤和實(shí)體腫瘤以及炎癥和免疫疾病。公司在各個(gè)創(chuàng)新中心內(nèi)均設(shè)有符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的生產(chǎn)基地，用于推動產(chǎn)品研發(fā)和早期臨床研究，管線覆蓋CAR-T和TIL療法。
前瞻性聲明
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