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比爾·蓋茨打賭中國的小工廠將迫使跨國制藥公司降價60%

這是一個神奇的故事。這個慈善組織只花了1700萬美元幫助一個大約有100名員工的中國小工廠升級技術(shù)。最終，中國制造的避孕產(chǎn)品成功獲得國際認(rèn)證。到2018年，它幫助低收入國家的婦女避免了130萬例人工流產(chǎn)和近1萬例孕婦死亡，為世界各地的公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)節(jié)省了1.43億美元的醫(yī)療費用，并迫使跨國公司將產(chǎn)品價格降至原來的近三分之一。

十年前，從小長大的老廠長張國強(qiáng)第一次看到國外慈善組織專家遞過來的“免費餡餅”時，心里嘀咕，這不是騙子。

十年后，他終于明白了，“利用我們的工廠煽動價格，造福窮人，為市場上的兩大巨頭培養(yǎng)一個競爭對手?！?

跨國公司有幾個計劃要關(guān)閉這家生產(chǎn)競爭產(chǎn)品的小型制藥廠

是一個屬于上海但不像上海的地方。該島通過海底隧道和跨海大橋與市區(qū)隔開。在島上，到處都是樹和農(nóng)田。車子走在農(nóng)田中間，前面突然“長出”一個大院子，中間兩層，院子里擠滿了人。到了午飯時間，女工們正從二樓的生產(chǎn)車間出來，涌進(jìn)旁邊的白色平房吃飯。

其實就在20多年前，那個地方確實是個農(nóng)場——“長征農(nóng)場”。張國強(qiáng)1972年到這個廠掛靠，當(dāng)時他是農(nóng)村的知青來到這個農(nóng)場的。

1986年知青回城，張國強(qiáng)回上海10年，但1996年被農(nóng)場領(lǐng)導(dǎo)點名，回到這個“塑料制品廠”當(dāng)廠長。大華制藥的前身是一家醫(yī)用塑料制品廠，江浙滬典型的輕工工廠，擅長生產(chǎn)注射器和鹽袋。

上世紀(jì)90年代，上海市計劃生育科學(xué)研究所開發(fā)了皮下植入避孕藥(皮膚植入)——技術(shù)，是一種植入女性上臂的技術(shù)，可緩慢釋放左炔諾孕酮數(shù)年，從而達(dá)到避孕的目的。找廠家合作，但是沒有正規(guī)藥廠愿意合作?！皠┬吞厥?，生產(chǎn)工藝與制藥行業(yè)完全不同。原來的車間不能用了，需要建新廠。后來我們長征農(nóng)場插隊回城的知青帶頭，開始合作。”

1992年，上海市計劃生育研究所和上海橡膠制品研究所聯(lián)合研制出一種新型皮下植入避孕藥，只需注射兩次。

上臂內(nèi)側(cè)植入2枚長約2.4 cm的皮下植入物，由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員完成植入手術(shù)，時間約2-5分鐘。

前計生委科技司司長朱耀華對這項技術(shù)非常樂觀。長期以來，工廠最大的訂單來自計生委藥品管理中心，每年花費70萬元購買2萬套產(chǎn)品，發(fā)放到基層。

1996年張國強(qiáng)回到大華時，幾乎是工廠最困難的時期，產(chǎn)品賣不出去，700多名員工在等工資。

1998年，一家外資制藥公司找到了它，希望收購大華?！敖o了500萬人民幣后，我們不能生產(chǎn)(自己的產(chǎn)品)，但對方每年會支付200萬加工費作為他們的代工廠”。

張國強(qiáng)找到朱耀華，朱耀華說：“小張，研究自己的產(chǎn)品不容易。你真的覺得有困難。你要賣，我們沒有辦法(也不會怪你)?！?

那一年，“只是‘減員增效’，一個月降了幾十萬工資，壓力立馬就減輕了。”經(jīng)過慎重考慮，張國強(qiáng)拒絕了對方的收購請求。

“如果他們早來一兩年，我可能會在裁員之前接受

1998年至1999年，有一名印尼華僑前來幫助完成在印尼的注冊，并出口，經(jīng)濟(jì)形勢逐漸好轉(zhuǎn)，然后在2006年。

FHI360第一次派流行病學(xué)家馬庫斯施泰納(Markus Steiner)前來參觀。這個不會說中文的老外，沒能向警惕的老廠長解釋他的免費餡餅。半年后，2007年夏天，馬科斯找到了精通漢語和上海話的黛安羅，兩人一起拜訪。

這一次，張國強(qiáng)終于想通了這個免費的大餅。

第二次會議的效率非常高。不久，雙方簽署協(xié)議，F(xiàn)HI360在蓋茨基金會的支持下，向大華提供了價值1000多萬美元的技術(shù)支持，指導(dǎo)大華改造生產(chǎn)線，升級藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，開展臨床試驗，在海外國家注冊藥品。大華承諾在未來向全球市場提供合理、安全、有效的皮下植入避孕產(chǎn)品。

大華制藥的工作人員和FHI360的專家在實驗室

協(xié)議簽訂不到一個月，張國強(qiáng)又接到了跨國制藥公司的電話。張國強(qiáng)一句話沒說就告訴對方，他已經(jīng)和蓋茨基金會資助的FHI360項目組簽了協(xié)議，掛了方便。

馬科斯透露，他從其他國際同行那里間接了解到，這家跨國公司甚至制定了幾項計劃，關(guān)閉生產(chǎn)競爭產(chǎn)品的小制藥廠。

被擱置的國家科技進(jìn)步獎

當(dāng)時除了大華還有其他替代公司嗎？

“我們希望擁有它，但我們沒有，”馬科斯回答說?！霸谶x擇大華的時候，他們有著最豐富的技術(shù)和制造經(jīng)驗，這真的是唯一的選擇。”。

馬科斯的FHI360成立于1971年。它的前身是北卡羅來納大學(xué)的一個研究小組，致力于研究安全有效的計劃生育方法。根據(jù)當(dāng)時的FHI360，避孕棒皮下植入(簡稱皮膚植入)幾乎是東南亞、非洲、南美等貧窮國家女性最適合的避孕產(chǎn)品。

在非洲和東南亞，婦女對避孕方法的主要需求是長效和可逆的。在避孕方法中，皮下植入避孕針和宮內(nèi)節(jié)育器是首選。但由于外科診所的稀缺，以及當(dāng)?shù)赜^念和文化對子宮植入物的排斥，宮內(nèi)節(jié)育器的推廣難度很大，所以皮膚埋植勝出。

皮下植入避孕棒被世界衛(wèi)生組織(WHO)評價為一種安全、高效、可逆的長期避孕方法，但它有一個缺點，價格昂貴。

因為技術(shù)門檻高，直到本世紀(jì)初，除了兩家跨國公司和中國這個小工廠，幾乎沒有其他公司生產(chǎn)皮下埋植劑。直到2012年，一套皮囊的價格為18-21美元，這對于貧窮國家的女性來說不容易普及。

2012年，在倫敦舉行的全球獨立計劃生育峰會啟動了計劃生育合作項目2020 (——)。目標(biāo)是到2020年使生活在最貧窮的69個國家和地區(qū)的1.2億人獲得現(xiàn)代避孕方法。

接受皮膚移植的非洲婦女

有需要的人買不起。這就是世界其他地方皮膚被埋沒的情況。在中國，情況有些不同。業(yè)內(nèi)人士普遍評論墻內(nèi)花開墻外香。

為了配合計劃生育政策，1993年，由上海市計劃生育研究所和上海市橡膠制品研究所聯(lián)合完成的上述由中國自主研發(fā)的左炔諾孕酮硅膠棒皮膚埋植劑進(jìn)行了多中心臨床研究。

經(jīng)全國11個分中心臨床驗證，我國自主研發(fā)的皮膚埋植劑避孕效果與進(jìn)口產(chǎn)品相近。該產(chǎn)品于1994年獲得試生產(chǎn)證書，1997年獲得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。

然而，就在獲得批準(zhǔn)文件的前一年，1996年，中國皮葬的使用量急劇下降。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，這主要是因為相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)因為不了解產(chǎn)品機(jī)制而點名批評，造成誤解。

上海市計劃生育研究所教授級高級工程師、中國版皮下埋植避孕劑Sino-implant(II)發(fā)明人之一邵海浩解釋說：由于皮下埋植以一種穩(wěn)定的孕酮緩釋替代了女性激素水平的周期性變化，并且由于早期產(chǎn)品還不夠成熟，使用者在使用初期往往會出現(xiàn)非病理性的點滴出血，“這種現(xiàn)象可能會持續(xù)三個月到六個月”。

“出血不是病理性的。”即使時隔20多年，國內(nèi)皮埋的發(fā)明者還是忍不住強(qiáng)調(diào)。在接下來的20年里，他一直在努力減少埋藏產(chǎn)品中激素的持續(xù)釋放，使這個量足以避孕，但使用者的不適可以控制在最輕微的水平。

但在1996年上級聲明后，在我國計劃生育的大潮中，“上環(huán)”成為可逆避孕的首選，由“七五”國家重大科技支撐計劃資助的“皮下植入”技術(shù)獲得1997年國家科技進(jìn)步三等獎。由于“副作用”的影響，幾乎被束之高閣，淡出了中國大眾的視野。唯一的國家秩序主要是”，

在隨后的幾十年里，相對于年手術(shù)量近千萬、用戶過億的宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)，皮埋在中國的接受度和普及度并不高，年使用量只有幾十萬套，甚至幾年就超過十萬套?！爸饕迷谄h(yuǎn)地區(qū)，四川，西藏等。在不方便用藥和不方便去圈的時候?！彪m然兩者都是WHO推薦的安全持久的避孕方法，有效率在99%以上。

2006年，在英國倫敦舉行的倫敦計劃生育峰會上，國家人口和計劃生育委員會研究院研究員吳向馬科斯提到了這種廉價且相對成熟的中國皮埋產(chǎn)品，這讓這位飽受廉價皮埋產(chǎn)品匱乏之苦的計劃生育專家成為了一筆巨大的財富。

2007年，F(xiàn)HI360項目組專家向全球最大的以健康與發(fā)展為重點的慈善基金會蓋茨基金會——提出申請，迅速得到積極響應(yīng)和資金支持。此后，馬科斯和他工作的FHI360一直致力于通過全面提高中國墓葬的軟硬強(qiáng)度，使中國的技術(shù)和產(chǎn)品達(dá)到國際注冊標(biāo)準(zhǔn)。

打破跨國巨頭的壟斷

馬科斯的計劃是幫助中國的廉價皮革產(chǎn)品走向全球。一是可以利用中國制造業(yè)向世界提供負(fù)擔(dān)得起的皮膚避孕產(chǎn)品，打破“有需要的人買不起”的僵局，讓更多貧困地區(qū)的女性買得起，擴(kuò)大的市場將進(jìn)一步降低成本，形成良性循環(huán)；其次，平價競爭產(chǎn)品的出現(xiàn)將打破跨國公司對埋沒產(chǎn)品的壟斷，并可能在全球范圍內(nèi)煽動埋沒產(chǎn)品的價格。

在這個計劃中，核心的第一步就是幫助這個小廠的產(chǎn)品通過世界衛(wèi)生組織的資格預(yù)審(PQ認(rèn)證)。

通過此認(rèn)證意味著該產(chǎn)品可以參與聯(lián)合國大型公共采購項目。這些主要購買者包括聯(lián)合國人口基金的人口基金和美國國際開發(fā)署的美援署等組織。這些組織購買的藥品將無償發(fā)放給以非洲為主的貧困國家和地區(qū)。簡而言之，只有通過PQ認(rèn)證的產(chǎn)品才能被大型國際慈善組織購買和捐贈。對于廠商來說，產(chǎn)品有著穩(wěn)定而巨大的市場。

外國人對這種產(chǎn)品有需求，對大華來說并不新鮮。1999年，印尼華僑同意他們每年購買60萬套?！八麄冊谟《饶嵛鱽喿?，然后作為代理出售。銷量不錯。多年來，每年從我們這里訂購60萬套。當(dāng)時中國只有10多萬臺，印尼這個訂單是很大的，”張國強(qiáng)介紹。

當(dāng)然，老廠長覺得，更重要的是，有了印尼的出口訂單，中國產(chǎn)品有了“走出去”的證據(jù)，進(jìn)入了國際組織的眼中。“也許FHI360在印尼沒有市場就不敢找我們”。

國際基金會的幫助方式也讓老廠長覺得和中國的思路“真的不一樣”——他們主要提供專家和技術(shù)指導(dǎo)，但“幾乎不投資硬件”。

為什么幾乎不投資硬件？

馬科斯對這個問題有點困惑。(這不是應(yīng)該的嗎？但他也解釋說：“在我們的理念中(FHI360和資助我們的蓋茨基金會)，接受幫助的私營公司也是整個計劃的一部分，各方都為構(gòu)建這個更大的愿景——做出了自己的貢獻(xiàn)，為世界提供更好的價格和質(zhì)量的皮膚避孕產(chǎn)品。我們的工作是幫助，而不是安排。”

FHI360專家組與張國強(qiáng)合影(第二排，右四)

2010年，世衛(wèi)組織正式接受大華的申請。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證要求，要獲得預(yù)認(rèn)證，需要提交產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)檢驗文件和臨床試驗資料，現(xiàn)場完成GMP認(rèn)證。

38歲的宋斌是大華的總經(jīng)理。14年前加入大華，幾乎經(jīng)歷了預(yù)認(rèn)證的全過程。他介紹：蓋茨基金會通過合作伙伴FHI360提供的幫助主要是提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提供各種技術(shù)和GMP合規(guī)支持，對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、測試和質(zhì)量控制。“增加了七項新的成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，這也有助于我們重新建立和改進(jìn)測試方法”。

之后，世界衛(wèi)生組織派出專家組到工廠進(jìn)行GMP認(rèn)證。那是在2011年，那一年，蓋茨基金會資助的多米尼加臨床試驗正式開始。

2013年1月，世衛(wèi)組織宣布，大華的掩埋產(chǎn)品在兩年內(nèi)經(jīng)過世界衛(wèi)生組織專家組三次現(xiàn)場認(rèn)證，通過了GMP的現(xiàn)場認(rèn)證。但為了獲得預(yù)認(rèn)證，開拓國際市場，需要進(jìn)行海外臨床試驗。正是在這一年，兩家生產(chǎn)地下產(chǎn)品的跨國公司將產(chǎn)品價格降至8.5美元。

“我們預(yù)計(國際市場)價格會下跌，但當(dāng)時沒想到會跌這么多?！瘪R科斯評論說，價格下降了近三分之二。他想，“可能是因為他們聽說大華的產(chǎn)品會定在50元左右，肯定有通過價格戰(zhàn)壓榨大華的企圖。”

從2013年開始的五年幾乎成了大華最艱難的五年，年訂單量只有十幾萬臺，最低的一年甚至不到十萬臺。

2016年，大華在多米尼克向世衛(wèi)組織提交了臨床報告。2017年6月，該中國公司生產(chǎn)的可在三年內(nèi)實現(xiàn)孕酮緩釋避孕效果的兩類埋膚產(chǎn)品左旋植物(Levoplant)獲得了世界衛(wèi)生組織(World Health Organization)的預(yù)認(rèn)證，定價為7.5美元。2018年和2019年，大華共收到220萬套訂單，2020年前三季度銷售數(shù)據(jù)超過100萬套，產(chǎn)品銷往29個國家?！捌鋵嵁a(chǎn)品供不應(yīng)求，主要瓶頸是產(chǎn)能”。

“我感到榮幸”

在新建的廠房里，44歲的錢玉萍講述著自己的故事。五年前，女兒回家讀書。作為一名隨行的母親，她辭去了在上海的銷售工作，去照顧她的女兒。在家里我控制不住自己。經(jīng)朋友介紹，進(jìn)入大華。“五險一金在這里交的比較正式，計件工作，如果人勤快，收入還不錯?！苯裉炫畠嚎忌狭舜髮W(xué)，只有初中學(xué)歷的錢玉萍成了組裝車間的組長。因為大華的工作幾乎不涉及繁重的體力勞動，但需要操作人員的精心關(guān)注，這里的工人大多是類似錢玉萍的當(dāng)?shù)剞r(nóng)村婦女。

對于這個項目，蓋茨基金會通過其合作伙伴FHI360投資了1700萬美元，大華投資了2000萬人民幣，其中約1.3億人民幣投資于這個只有100名員工的小工廠。

左起沈璐，流行病學(xué)家馬科斯，蓋茨基金會創(chuàng)始人比爾蓋茨，大華老廠廠長張國強(qiáng)

這個措施收獲很大。來自中國的廉價埋膚產(chǎn)品拉低了埋膚產(chǎn)品的全球價格，從而打破了“需要什么買不到什么”的僵局。據(jù)RHSC數(shù)據(jù)顯示，到2018年，全球皮下植入避孕產(chǎn)品采購量已超過960萬件，占全球避孕藥具慈善采購量的42.16%。

根據(jù)國際組織Marist的估計，2009年至2018年9月，大華的避孕產(chǎn)品避免了330萬例意外懷孕和130萬例人工流產(chǎn)，幾乎相當(dāng)于避免了近9000名孕婦死亡，為全球公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)節(jié)省了1.43億美元的醫(yī)療費用。

“利用大華煽動價格，造福窮人，為市場上的兩大巨頭培養(yǎng)一個競爭對手，也許這就是他們的出發(fā)點，我們只想以后明白，聰明一點”。采訪快結(jié)束的時候，張國強(qiáng)這樣跟我說。

當(dāng)然，更重要的是，這些產(chǎn)品使成千上萬的女性能夠決定自己的生育能力。關(guān)于這一點，錢玉萍說：“我聽過(一些故事)，一直在生(孩子)，生過七八個孩子。誰都受不了。像避孕藥，他們可能買不起?，F(xiàn)在我們的產(chǎn)品可以幫助這么多人，我感到很榮幸。

李珊珊|撰稿 徐卓君|編輯

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