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國家食品藥品監(jiān)督管理局:從現(xiàn)在起停止酚酞片和酚酞含片在中國的生產(chǎn)、銷售和使用
發(fā)布于:2021-01-14
1月14日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告,取消酚酞片和酚酞含片注冊證書(2021年第6期):
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第83條,國家藥品監(jiān)督管理局組織了酚酞片和酚酞含片的上市后評價(jià)。評價(jià)發(fā)現(xiàn)酚酞片和酚酞含片不良反應(yīng)嚴(yán)重,在國內(nèi)使用的風(fēng)險(xiǎn)大于收益。決定從即日起停止國內(nèi)酚酞片和酚酞含片的生產(chǎn)、銷售和使用,并注銷藥品注冊證(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。已投放市場的酚酞片、酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管銷毀。
編輯唐歡
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